青海微生物檢查儀CYW-100S單聯(lián)薄膜過濾器

?

持續(xù)推動技術(shù)的革新與發(fā)展，在范圍內(nèi)積累了眾多行業(yè)應(yīng)用的實(shí)踐和資源。非常榮幸有機(jī)會與中國醫(yī)藥及個人護(hù)理等行業(yè)的同仁們開展交流與合作。我們期待為中國工業(yè)微生物檢測領(lǐng)域的質(zhì)控從業(yè)者們，提供更科學(xué)和便捷的微生物檢測和分析方法的選微生物限度檢測儀?擇，與各方攜手為推動該行業(yè)的技術(shù)更新進(jìn)步貢獻(xiàn)力量。”Robert Ferguson 繼續(xù)說道：“很高興能與美國駐華商務(wù)處合作，致力于通過開展交流項(xiàng)目，將*的并符合中國市場實(shí)際需求的工業(yè)微生物檢測技術(shù)和服務(wù)引入中國，滿足工業(yè)微生物檢測人員對于提升微生物檢測的技術(shù)方法、工作效率和檢測質(zhì)量的需求 在微生物檢測分析領(lǐng)域聲譽(yù)*，其在中國開展交流分享，符合美國駐華商務(wù)處助力中國行業(yè)質(zhì)控水平發(fā)展的初衷微生物限度檢測儀?。”快速全自動模式微生物檢測行業(yè)發(fā)展新趨勢。微生物檢測分析是指應(yīng)用微生物學(xué)技術(shù)檢測藥品在研制、生產(chǎn)、貯藏過程中是否受微生物污染,以評價藥品或其他工業(yè)產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性。如在藥品安全事件頻發(fā)的今天，微生物檢測將有利于建微生物限度檢測儀?立行之有效的藥品微生物質(zhì)量控制體系，確保制藥的安全性與有效性。傳統(tǒng)微生物計(jì)數(shù)分析在制藥工業(yè)中是經(jīng)典的標(biāo)準(zhǔn)方法，也為目前中國藥典所采納，但該方法由于含有多項(xiàng)“隱性成本

青海微生物檢查儀CYW-100S單聯(lián)薄膜過濾器?主要特征：

1.一體化超小型設(shè)計(jì)，減小了對層流臺操作空間的占用。

2. 濾膜預(yù)先滅菌,即拆即用,可將主要污染物源降到低,提高檢測可靠性

3.過濾杯采用*的唇形密封設(shè)計(jì),不使用夾鉗和 O 型圈,確保無泄 漏操作和均勻的微生物回收率

4.可同時抽濾多張濾膜，大大提高了工作效率。

5.濾杯采用可重復(fù)使用材料設(shè)計(jì)，經(jīng)久耐用，節(jié)省成本，操作方便。

6.每個濾頭采用獨(dú)立控制的方式，方便操作人員靈活使用。

7.無油真空泵設(shè)計(jì)，噪音低。

8.儀器表面經(jīng)鏡面處理，便于清潔和消毒。

9.過濾頭可以火焰快速滅菌,方便連續(xù)實(shí)驗(yàn)操作；

10.已氧化的美觀的把手分布基座兩端，使其更加穩(wěn)固；

11.穩(wěn)固的低重心設(shè)計(jì)使其不會因溶液滿載而發(fā)生翻倒。

?

青海微生物檢查儀CYW-100S單聯(lián)薄膜過濾器?薄膜過濾器可省去抽濾瓶、重量輕、體積小，適宜于凈化臺內(nèi)操作。濾器呈半透明狀，便于觀察，定量控制。濾器備有底座，可配套更換，適合于常規(guī)試驗(yàn)。每個濾器設(shè)有閥門，可單獨(dú)使用。

　　注意事項(xiàng)：

　　1.使用前，必須對過濾器進(jìn)行潔凈處理，所選濾膜應(yīng)浸泡過夜。

　　2.消毒時將濕態(tài)膜貼在支撐板上，蓋上密封墊圈，將貯液杯和支座螺紋稍旋緊，待消毒后在旋緊，以紗布包裹進(jìn)行熱壓消毒，以免微孔濾膜破裂。

　　3.器蓋上有孔，可套針頭過濾器用以過濾外界空氣，以免污染。

　　4.本品不耐酸、堿及其他化學(xué)品。

　　薄膜過濾器進(jìn)行微生物限度檢測時的問題：

　　1.抗真菌藥品的微生物限度檢查

　　這類產(chǎn)品的霉菌和酵母菌計(jì)數(shù)方法需要進(jìn)行調(diào)整，可以根據(jù)產(chǎn)品劑型的不同，選擇薄膜過濾法或培養(yǎng)基稀釋法等方法。

　　2.在日常樣品檢測中做陽性對照的原因？

　　是為確保每一次檢測對可能存在的微生物都是有效的。

　　3.對同一個品種，藥典為什么不規(guī)定統(tǒng)一的檢測方法？

　　藥典進(jìn)行過這樣的嘗試，也有某些品種已經(jīng)收載了統(tǒng)一的檢測方法，如注射用頭孢類抗生素的無菌檢查。之所以沒有大量收載，主要是由于檢測方法還沒有經(jīng)過必要的復(fù)核。將微生物檢驗(yàn)的統(tǒng)一方法收載在品種的各論項(xiàng)下，始終是努力的方向。

　　4.控制菌檢查方法驗(yàn)證時，采用多種方法均未檢出控制菌如何處理？

　　在確保所使用的各種方法都沒有錯誤的情況下，如果仍無法使試驗(yàn)菌生長，則應(yīng)該采用薄膜過濾法進(jìn)行檢查。理由是該方法能夠大程度地去除產(chǎn)品的抑菌作用。

　　5.如果一個產(chǎn)品有兩個規(guī)格，是否可以取其中之一做陽性對照？

　　每個規(guī)格均需進(jìn)行陽性對照。

　　6.在細(xì)菌、霉菌和酵母菌計(jì)數(shù)中，適用性檢查細(xì)菌是培養(yǎng)48小時，霉菌和酵母菌是培養(yǎng)72小時，供試品檢查中細(xì)菌是培養(yǎng)3天，霉菌和酵母菌是培養(yǎng)5天，那方法驗(yàn)證中應(yīng)參照哪個時間進(jìn)行培養(yǎng)？

　　應(yīng)按照供試品檢驗(yàn)時的條件，即細(xì)菌3天，霉菌和酵母菌5天。